合成路線(xiàn)的篩選
工藝的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和放大
質(zhì)量研究
穩定性研究
CDMO
小分子原料藥CDMO
合成路線(xiàn)的設計&篩選
臨床前樣品的制備(中間體&API)
分析方法的開(kāi)發(fā)
質(zhì)量研究&雜質(zhì)研究
合成工藝的持續優(yōu)化
工藝安全性評估
cGMP體系下臨床樣品的生產(chǎn)
分析方法的優(yōu)化
完善的DCS控制
中間體&API規?;a(chǎn)
多種靈活的商業(yè)合作模式
完善的法規注冊團隊
合成路線(xiàn)的篩選
工藝的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和放大
質(zhì)量研究
穩定性研究
工藝的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化
質(zhì)量研究
雜質(zhì)研究
穩定性研究
中美歐注冊申報
原料藥驗證生產(chǎn)
cGMP原料藥生產(chǎn)
制劑原料藥關(guān)聯(lián)
注冊品種
10個(gè),轉“A”4個(gè)
注冊品種
2個(gè)
注冊品種
2個(gè)
毫克級至公斤級產(chǎn)品,以及各類(lèi)雜質(zhì)的制備分離。
提供完整質(zhì)譜、核磁及解析
制備純化生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、轉鹽、制備液體后處理等
500L反應體系,加壓10kg。
2000L反應體系,加壓63kg。