關于我們

伊諾達博醫(yī)藥科技

公司成立于2007年，是一家致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質、高效的醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產服務的高新技術企業(yè)。

公司研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園，生產基地坐落于四川省眉山市"西部藥谷"。

About D-innovation

伊諾榮譽

honors

公司榮獲“國家級專精特新小巨人企業(yè)”、“國家高新技術企業(yè)”、“四川省瞪羚企業(yè)”等稱號，并已通過ISO、GMP體系認證，預計2025年將通過美國FDA認證。

研發(fā)與生產

研發(fā)中心
中試基地
生產基地

成都伊諾達博
醫(yī)藥科技有限公司

成立于2007年

地址：

四川省成都市天府生命科技園

面積：

4000㎡

業(yè)務：

主要承接小分子創(chuàng)新原料藥PCC階段-NDA階段的研發(fā)項目；提供創(chuàng)新原料藥CMC研究服務、注冊申報服務。

下一條

2007年

成立于

4000㎡

研發(fā)與生產面積

四川伊諾唯新生物
醫(yī)藥有限公司

成立于2024年

地址：

四川省眉山市東坡區(qū)尚義鎮(zhèn)本草大道北段19號

面積：

5000㎡

業(yè)務：

承接中間體的中試放大，商業(yè)化生產

下一條

2024年

成立于

5000㎡

研發(fā)與生產面積

四川伊諾達博
醫(yī)藥科技有限公司

成立于2013年

地址：

四川省眉山市經濟開發(fā)新區(qū)西部藥谷玉蘭路13號

面積：

25000㎡

業(yè)務：

GMP原料藥生產基地

下一條

2013年

成立于

25000㎡

研發(fā)與生產面積

體系介紹

EHS體系
研發(fā)體系
生產體系
質量體系

EHS體系

EHS system

伊諾達博建立了基于制藥行業(yè)全面的EHS體系，我們對項目進行工藝安全風險評估，制定和執(zhí)行安全規(guī)程，確保項目安全、合規(guī)開展。完善的環(huán)境管理體系、先進的三廢處理設施是我們實現清潔生產和可持續(xù)發(fā)展的基礎；職業(yè)病預防和職業(yè)健康管理體系是我們充分保護員工的安全和健康的底氣；共同促進全球健康事業(yè)的發(fā)展是我們的決心。

工藝安全：DSC，RC1，ARC工藝風險分級評估

環(huán)境保護：致力于工藝端源頭替代和降低工藝消耗；在生產過程中分類收集、末端有效治理

職業(yè)衛(wèi)生：OEB風險等級分級管控體系

研發(fā)體系

R&D system

伊諾達博研發(fā)中心占地超9000平、研發(fā)團隊130余人。核心研發(fā)團隊學歷：碩士、博士，涵蓋四川省“特聘專家”、成都市高層次人才、創(chuàng)新型科技人才等獲得者。研發(fā)中心配套有完善的合成實驗室和質量研究室，目前已孵化項目300+。一流的研發(fā)設備和專業(yè)的研發(fā)團隊，是伊諾達博不斷地為客戶提供“質優(yōu)價廉”服務的源泉、是伊諾達博不斷給客戶提供增值服務的強力保障。

研發(fā)平臺：連續(xù)流平臺、手性拆分平臺、制備分離平臺、金屬催化平臺

研發(fā)內容：工藝路線設計、開發(fā)優(yōu)化；分析方法開發(fā)及驗證；雜質確認和制備；穩(wěn)定性研究；CMC文件編撰

生產體系

production system

伊諾達博建生產基地占地超25000平，生產人員200余人，產能120立方。配有多個多功能車間及多肽專用車間，四層垂直流設計、全DCS自控、高低溫一體、20L-10000L柔性反應體系，反應釜100+?？煽焖凫`活、專業(yè)高效的滿足客戶醫(yī)藥中間體和原料藥開發(fā)的全生命周期的需求。

DCS全自動控制

高低溫反應

多功能生產單元

20-10000L柔性反應體系

GMP潔凈區(qū)

質量體系

quality system

伊諾達博配備高精尖分析檢測設備100余臺，擁有一支經驗豐富的質量管理團隊，建立了完善的質量管理體系，充分保證了數據的完整性、有效性、可靠性，充分保障了從原料入廠到放行的產品全生命周期均符合GMP法規(guī)要求，為醫(yī)藥創(chuàng)新項目提供可持續(xù)發(fā)展的內部力量。

50+質量人員

5次專業(yè)機構質量體系提升

嚴格遵循GMP&ICH質量體系

質量管理團隊20+年從業(yè)經驗，50+客戶質量審計/年，100%通過

發(fā)展歷程

2007
2013
2015
2017
2018
2020
2022
2023
2024

history

2007年

成都伊諾達博醫(yī)藥科技有限公司（R&D）成立

2013年

四川伊諾達博醫(yī)藥科技有限公司（生產基地）成立

2015年

眉山市工廠開建
成都市第二批科技計劃項目

2017年

眉山工廠I期建設完成并投入使用

2018年

眉山工廠通過ISO質量環(huán)境安全體系認證

2020年

眉山工廠獲得藥品生產許可證（GMP體系）

2022年

通過GMP動態(tài)檢查
遞交第一個FDA原料藥品種申請

2023年

第一個原料藥CDE轉“A”獲批
遞交第二個FDA原料藥品種申請

2024年

成都伊諾唯新醫(yī)藥技術有限公司成立
四川伊諾唯新生物醫(yī)藥有限公司成立

企業(yè)文化

企業(yè)愿景

成為一流的醫(yī)藥原料企業(yè)

價值觀

客戶第一，奮斗為本

創(chuàng)新為根，追求卓越

使命

為人類健康保駕護航

為客戶創(chuàng)造最大價值

專利&榮譽

日期

2022-09

國家級專精特新“小巨人”企業(yè)

成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)

日期

2023-11

伊諾達博榮獲<瞪羚企業(yè)>

成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)

日期

2023-11

國家高新技術企業(yè)

成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)

日期

2020-02

藥品生產許可證

日期

2023-11

第三屆醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會理事單位

成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)