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About D-Innovation

關(guān)于伊諾達博

關(guān)于我們
伊諾達博醫藥科技

公司成立于2007年，是一家致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

公司研發(fā)中心位于成都市高新區天府生命科技園，生產(chǎn)基地坐落于四川省眉山市"西部藥谷"。

About D-innovation
伊諾榮譽(yù)
honors

公司榮獲“國家級專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省瞪羚企業(yè)”等稱(chēng)號，并已通過(guò)ISO、GMP體系認證，預計2025年將通過(guò)美國FDA認證。

研發(fā)與生產(chǎn)
  • 研發(fā)中心
  • 中試基地
  • 生產(chǎn)基地
成都伊諾達博
醫藥科技有限公司
成立于2007年
地址：
四川省成都市天府生命科技園
面積：
4000㎡
業(yè)務(wù)：
主要承接小分子創(chuàng )新原料藥PCC階段-NDA階段的研發(fā)項目；提供創(chuàng )新原料藥CMC研究服務(wù)、注冊申報服務(wù)。
下一條
2007年
成立于
4000㎡
研發(fā)與生產(chǎn)面積
四川伊諾唯新生物
醫藥有限公司
成立于2024年
地址：
四川省眉山市東坡區尚義鎮本草大道北段19號
面積：
5000㎡
業(yè)務(wù)：
承接中間體的中試放大，商業(yè)化生產(chǎn)
下一條
2024年
成立于
5000㎡
研發(fā)與生產(chǎn)面積
四川伊諾達博
醫藥科技有限公司
成立于2013年
地址：
四川省眉山市經(jīng)濟開(kāi)發(fā)新區西部藥谷玉蘭路13號
面積：
25000㎡
業(yè)務(wù)：
GMP原料藥生產(chǎn)基地
下一條
2013年
成立于
25000㎡
研發(fā)與生產(chǎn)面積
體系介紹
  • EHS體系
  • 研發(fā)體系
  • 生產(chǎn)體系
  • 質(zhì)量體系
EHS體系
EHS system
伊諾達博建立了基于制藥行業(yè)全面的EHS體系，我們對項目進(jìn)行工藝安全風(fēng)險評估，制定和執行安全規程，確保項目安全、合規開(kāi)展。 完善的環(huán)境管理體系、先進(jìn)的三廢處理設施是我們實(shí)現清潔生產(chǎn)和可持續發(fā)展的基礎； 職業(yè)病預防和職業(yè)健康管理體系是我們充分保護員工的安全和健康的底氣； 共同促進(jìn)全球健康事業(yè)的發(fā)展是我們的決心。

工藝安全：DSC，RC1，ARC工藝風(fēng)險分級評估

環(huán)境保護：致力于工藝端源頭替代和降低工藝消耗；在生產(chǎn)過(guò)程中分類(lèi)收集、末端有效治理

職業(yè)衛生：OEB風(fēng)險等級分級管控體系

研發(fā)體系
R&D system
伊諾達博研發(fā)中心占地超9000平、研發(fā)團隊130余人。核心研發(fā)團隊學(xué)歷：碩士、博士，涵蓋四川省“特聘專(zhuān)家”、成都市高層次人才、創(chuàng )新型科技人才等獲得者。 研發(fā)中心配套有完善的合成實(shí)驗室和質(zhì)量研究室，目前已孵化項目300+。 一流的研發(fā)設備和專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團隊，是伊諾達博不斷地為客戶(hù)提供“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”服務(wù)的源泉、是伊諾達博不斷給客戶(hù)提供增值服務(wù)的強力保障。

研發(fā)平臺：連續流平臺、手性拆分平臺、制備分離平臺、金屬催化平臺

研發(fā)內容：工藝路線(xiàn)設計、開(kāi)發(fā)優(yōu)化；分析方法開(kāi)發(fā)及驗證；雜質(zhì)確認和制備；穩定性研究；CMC文件編撰

生產(chǎn)體系
production system
伊諾達博建生產(chǎn)基地占地超25000平，生產(chǎn)人員200余人，產(chǎn)能120立方。配有多個(gè)多功能車(chē)間及多肽專(zhuān)用車(chē)間，四層垂直流設計、全DCS自控、高低溫一體、20L-10000L柔性反應體系，反應釜100+?？煽焖凫`活、專(zhuān)業(yè)高效的滿(mǎn)足客戶(hù)醫藥中間體和原料藥開(kāi)發(fā)的全生命周期的需求。

DCS全自動(dòng)控制

高低溫反應

多功能生產(chǎn)單元

20-10000L柔性反應體系

GMP潔凈區

質(zhì)量體系
quality system
伊諾達博配備高精尖分析檢測設備100余臺，擁有一支經(jīng)驗豐富的質(zhì)量管理團隊，建立了完善的質(zhì)量管理體系，充分保證了數據的完整性、有效性、可靠性，充分保障了從原料入廠(chǎng)到放行的產(chǎn)品全生命周期均符合GMP法規要求，為醫藥創(chuàng )新項目提供可持續發(fā)展的內部力量。

50+質(zhì)量人員

5次專(zhuān)業(yè)機構質(zhì)量體系提升

嚴格遵循GMP&ICH質(zhì)量體系

質(zhì)量管理團隊20+年從業(yè)經(jīng)驗，50+客戶(hù)質(zhì)量審計/年，100%通過(guò)

發(fā)展歷程
  • 2007
  • 2013
  • 2015
  • 2017
  • 2018
  • 2020
  • 2022
  • 2023
  • 2024
history
2007年

成都伊諾達博醫藥科技有限公司（R&D）成立

2013年

四川伊諾達博醫藥科技有限公司（生產(chǎn)基地）成立

2015年

眉山市工廠(chǎng)開(kāi)建
成都市第二批科技計劃項目

2017年

眉山工廠(chǎng)I期建設完成并投入使用

2018年

眉山工廠(chǎng)通過(guò)ISO質(zhì)量環(huán)境安全體系認證

2020年

眉山工廠(chǎng)獲得藥品生產(chǎn)許可證（GMP體系）

2022年

通過(guò)GMP動(dòng)態(tài)檢查
遞交第一個(gè)FDA原料藥品種申請

2023年

第一個(gè)原料藥CDE轉“A”獲批
遞交第二個(gè)FDA原料藥品種申請

2024年

成都伊諾唯新醫藥技術(shù)有限公司成立
四川伊諾唯新生物醫藥有限公司成立

企業(yè)文化
企業(yè)愿景

成為一流的醫藥原料企業(yè)

價(jià)值觀(guān)

客戶(hù)第一，奮斗為本

創(chuàng )新為根，追求卓越

使命

為人類(lèi)健康保駕護航

為客戶(hù)創(chuàng )造最大價(jià)值

專(zhuān)利&榮譽(yù)
日期
2022-09
國家級專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)
成都高新區梯度培育企業(yè)
日期
2023-11
伊諾達博榮獲<瞪羚企業(yè)>
成都高新區梯度培育企業(yè)
日期
2023-11
國家高新技術(shù)企業(yè)
成都高新區梯度培育企業(yè)
日期
2020-02
藥品生產(chǎn)許可證
日期
2023-11
第三屆醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )理事單位
成都高新區梯度培育企業(yè)
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