About D-Innovation
關(guān)于伊諾達博
公司成立于2007年,是一家致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。
公司研發(fā)中心位于成都市高新區天府生命科技園,生產(chǎn)基地坐落于四川省眉山市"西部藥谷"。
公司榮獲“國家級專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省瞪羚企業(yè)”等稱(chēng)號,并已通過(guò)ISO、GMP體系認證,預計2025年將通過(guò)美國FDA認證。
工藝安全:DSC,RC1,ARC工藝風(fēng)險分級評估
環(huán)境保護:致力于工藝端源頭替代和降低工藝消耗;在生產(chǎn)過(guò)程中分類(lèi)收集、末端有效治理
職業(yè)衛生:OEB風(fēng)險等級分級管控體系
研發(fā)平臺:連續流平臺、手性拆分平臺、制備分離平臺、金屬催化平臺
研發(fā)內容:工藝路線(xiàn)設計、開(kāi)發(fā)優(yōu)化;分析方法開(kāi)發(fā)及驗證;雜質(zhì)確認和制備;穩定性研究;CMC文件編撰
DCS全自動(dòng)控制
高低溫反應
多功能生產(chǎn)單元
20-10000L柔性反應體系
GMP潔凈區
50+質(zhì)量人員
5次專(zhuān)業(yè)機構質(zhì)量體系提升
嚴格遵循GMP&ICH質(zhì)量體系
質(zhì)量管理團隊20+年從業(yè)經(jīng)驗,50+客戶(hù)質(zhì)量審計/年,100%通過(guò)
成都伊諾達博醫藥科技有限公司(R&D)成立
四川伊諾達博醫藥科技有限公司(生產(chǎn)基地)成立
眉山市工廠(chǎng)開(kāi)建
成都市第二批科技計劃項目
眉山工廠(chǎng)I期建設完成并投入使用
眉山工廠(chǎng)通過(guò)ISO質(zhì)量環(huán)境安全體系認證
眉山工廠(chǎng)獲得藥品生產(chǎn)許可證(GMP體系)
通過(guò)GMP動(dòng)態(tài)檢查
遞交第一個(gè)FDA原料藥品種申請
第一個(gè)原料藥CDE轉“A”獲批
遞交第二個(gè)FDA原料藥品種申請
成都伊諾唯新醫藥技術(shù)有限公司成立
四川伊諾唯新生物醫藥有限公司成立
成為一流的醫藥原料企業(yè)
客戶(hù)第一,奮斗為本
創(chuàng )新為根,追求卓越
為人類(lèi)健康保駕護航
為客戶(hù)創(chuàng )造最大價(jià)值