萬里征程,始于足下!
2023年7月24日,已從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官方網(wǎng)站獲悉,我司重磅產(chǎn)品鹽酸美金剛成功轉(zhuǎn)A!
鹽酸美金剛
作為目前臨床唯一的非競爭性NMDA受體拮抗劑,鹽酸美金剛可抑制NMDA受體的過度激活以減少興奮性毒性、保護神經(jīng)元,同時不影響認知所需要的NMDA受體的生理性活化。是治療中度至重度阿爾茲海默癥的重要藥物。
基本信息
鹽酸美金剛,別名鹽酸美金剛胺 英文名:Memantine Hydrochloride 化學(xué)名:1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽 CAS號:41100-52-1 分子式:C12H21N·HCl 分子量:215.76,外觀:白色結(jié)晶或粉末。熔程:290℃~295℃ 已批準(zhǔn)劑型:片劑、口服溶液劑、緩釋膠囊劑。
項目進度
原料藥已順利批準(zhǔn)上市,登記號為:“Y20200001003”,登記狀態(tài):“A”