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項(xiàng)目信息
01.12 2024

【新年新氣象!!伊諾達(dá)博2024年首個(gè)轉(zhuǎn)A原料藥-間苯三酚/間苯三酚三甲醚】

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新年開門紅!! 2024年1月11日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)登記我司產(chǎn)品間苯三酚/間苯三酚三甲醚為A狀態(tài)??!

間苯三酚、間苯三酚三甲醚

間苯三酚/間苯三酚三甲醚,能直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌,是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。其可用于消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛;急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛;婦科痙攣性疼痛。其最大特點(diǎn)是:不具有抗膽堿作用,對心血管副作用小。

基本信息 :

中文名稱:間苯三酚 中文名稱:間苯三酚三甲醚

英文名稱:Phloroglucinol 英文名稱:1,3,5-Trimethoxybenzene

CAS號:108-73-6 CAS號:621-23-8

分子式:C6H6O3 分子式:C9H12O3

分子量:126.11 分子量:168.19

外觀:白色至淺白色結(jié)晶粉末 外觀:白色結(jié)晶粉末

熔程:215℃-220℃ 熔程:50℃-53℃

已批準(zhǔn)劑型:

1. 口服凍干片(80 mg/片)

2. 注射液(4 mL:40mg/支)

3. 凍干粉針(40 mg/瓶)

PS:間苯三酚/間苯三酚三甲醚 比例為1000:1

項(xiàng)目進(jìn)度

間苯三酚,登記號為:“Y20220000230”,登記狀態(tài):“A”

間苯三酚三甲醚,登記號為:“Y20220000232”,登記狀態(tài):“A”

伊諾達(dá)博核心業(yè)務(wù)

仿制原料藥的關(guān)聯(lián)申報(bào)服務(wù)

仿制原料藥中間體的研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)服務(wù)

創(chuàng)新藥原料藥的CMC研究服務(wù)

創(chuàng)新藥原料藥和中間體的CDMO服務(wù)

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